Consulta suiza sobre la IA: qué se aplica ahora y qué revisar
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Consulta suiza sobre la IA: qué se aplica ahora y qué revisar

Suiza prevé abrir la consulta sobre su normativa de IA en la primavera de 2027, y el proyecto aún no se ha publicado. Esto es lo que ya exigen la LPD y los cantones y cómo prepararse.

Alexis HIRSCHHORN
Alexis HIRSCHHORN
19 min read

Estado de esta guía

El proyecto federal sobre IA aún no se ha publicado. El Consejo Federal prevé abrir la consulta pública en la primavera de 2027. La Cancillería Federal espera que el proyecto llegue al Consejo Federal antes de que termine 2026, que es el paso interno previo a la apertura de la consulta, por lo que ambas fechas no se contradicen. A escala cantonal la situación es desigual: la ley bernesa de protección de datos está en vigor, Zurich y Ginebra han aprobado reformas que todavía no están en vigor, y la reforma de Vaud sigue siendo un proyecto. Revisado el 3 de noviembre de 2026.

El proyecto federal sobre IA aún no se ha publicado, y la consulta está prevista para la primavera de 2027. Esta guía explica qué deben hacer ya las organizaciones suizas en virtud de la LPD, qué implicarán probablemente en la práctica los cinco ámbitos anunciados y cómo prepararse antes de que se publique el texto.

En resumen

El Consejo Federal prevé abrir en la primavera de 2027 una consulta sobre normas vinculantes en materia de IA. Abarcará cinco ámbitos: transparencia, protección de datos, no discriminación, supervisión y evaluación de riesgos. Hoy no está en vigor ninguna ley federal sobre IA, pero la LPD revisada ya se aplica a los tratamientos basados en IA, como confirmó el PFPDT en mayo de 2025. Varios cantones ya regulan las decisiones automatizadas adoptadas por sus órganos públicos, por lo que las administraciones y sus proveedores se enfrentan a plazos más cercanos que la mayoría de las empresas privadas.

Las organizaciones deberían elaborar un inventario de sus sistemas de IA, revisar las decisiones automatizadas a la luz del artículo 21 de la LPD y realizar evaluaciones de impacto cuando sea aplicable el artículo 22. Estos documentos serán necesarios sea cual sea el texto final. Mientras el proyecto no se publique, cada exigencia suiza descrita aquí es una interpretación que debe comprobarse con el texto.

¿Cuándo abrirá Suiza la consulta sobre sus normas de IA?

El Consejo Federal prevé abrir la consulta en la primavera de 2027. La Cancillería Federal espera que el proyecto llegue al Consejo Federal antes de que termine 2026, lo que constituye el paso interno previo a la apertura de la consulta.

La consulta es la fase en la que los cantones, los partidos, las empresas y la sociedad civil pueden comentar un proyecto antes de que lo debata el Parlamento. Cualquiera puede participar, y el plazo dura al menos tres meses, aunque puede ampliarse.

¿Qué debería cubrir el proyecto federal?

En febrero de 2025, el Gobierno había citado cuatro ámbitos. En octubre de 2026 ha fijado cinco, al añadir la evaluación de riesgos. Como el texto no está publicado, la tabla siguiente describe lo que cada ámbito debería abordar, no lo que exigirán las normas.

Los cinco ámbitos anunciados para el proyecto federal sobre IA

Ámbito: Transparencia

Contenido previstoInformar a las personas cuando interactúan con IA y explicar las decisiones automatizadas
Derecho vigente afectadoArt. 21 LPD
EstadoAnunciado, no redactado

Ámbito: Protección de datos

Contenido previstoCuestiones específicas de IA sobre datos de entrenamiento, proveedores de modelos y datos personales
Derecho vigente afectadoArts. 6, 8 y 22 LPD
EstadoAnunciado, no redactado

Ámbito: No discriminación

Contenido previstoComprobar si los sistemas producen resultados desiguales entre grupos
Derecho vigente afectadoConstitución federal, derecho de no discriminación
EstadoAnunciado, no redactado

Ámbito: Supervisión

Contenido previstoResponsabilidad nominal y facultad de intervenir en los sistemas de IA
Derecho vigente afectadoArt. 21 LPD, FINMA Guidance 08/2024
EstadoAnunciado, no redactado

Ámbito: Evaluación de riesgos

Contenido previstoEvaluación estructurada de los riesgos de la IA, basada en la EIPD
Derecho vigente afectadoArt. 22 LPD
EstadoAnunciado en octubre de 2026, no redactado

¿A quién afectarán las normas?

Los órganos públicos son el caso más claro. Las autoridades federales y cantonales deberán cumplir las nuevas obligaciones, y el artículo 21, apartado 4, de la LPD ya exige que los órganos federales señalen las decisiones automatizadas.

Los proveedores probablemente notarán las normas a través de los contratos. Los compradores públicos se rigen por la Ley federal de contratación pública (LCP, BöB) y por el Acuerdo intercantonal sobre contratación pública (AIMP 2019), que fijan los criterios de aptitud en el artículo 27, los criterios de adjudicación en el artículo 29 y las especificaciones técnicas en el artículo 30. El artículo 12 de la LCP se refiere a las condiciones laborales y no a los criterios de selección.

Los compradores públicos apenas necesitan una nueva ley sobre IA para hacer las preguntas adecuadas. En una licitación pueden exigir ya una descripción del uso previsto del modelo, de sus fuentes de datos de entrenamiento y de entrada, de sus limitaciones conocidas, del enfoque de pruebas de sesgo, del registro de actividad, de la notificación de incidentes y del reparto de responsabilidades entre proveedor y comprador. Los proveedores que puedan aportar esas pruebas desde el principio facilitarán mucho más las conversaciones comerciales que quienes tratan la garantía de la IA como un problema que resolver después de firmar el contrato.

Jean Munyarugerero, formador de Abilene Academy

Las personas privadas son la cuestión abierta. En su respuesta por escrito del 20 de mayo de 2026 a la interpelación 26.3414 (Molina), el Consejo Federal indicó que el proyecto debería en principio imponer también obligaciones a las personas privadas cuando los derechos fundamentales tengan efecto horizontal, directo o indirecto. En una segunda respuesta, precisó que, para las personas privadas, se basa en una combinación de medidas vinculantes y no vinculantes. Se trata de la posición expresada por el Consejo Federal, no de una norma redactada.

¿Qué se aplica ya a nivel federal?

La LPD se aplica a la IA desde el 1 de septiembre de 2023, y el PFPDT confirmó el 8 de mayo de 2025 que se aplica directamente a los tratamientos basados en IA.

El artículo 21 de la LPD se refiere a las decisiones adoptadas exclusivamente mediante un tratamiento automatizado que producen efectos jurídicos para una persona o la afectan de forma significativa. Hay que informar a la persona, esta puede expresar su punto de vista y puede pedir que una persona humana revise la decisión. Existen excepciones limitadas, por ejemplo cuando la decisión está directamente vinculada a un contrato solicitado por la persona o cuando esta ha dado su consentimiento explícito.

Ejemplo

El software de un banco rechaza una solicitud de crédito sin intervención humana. El solicitante debe ser informado de que la decisión fue automatizada y puede pedir que una persona revise el expediente.

El artículo 22 de la LPD exige una evaluación de impacto relativa a la protección de datos (EIPD) cuando un tratamiento pueda generar un alto riesgo para las personas afectadas. Es probable que la mayoría de los sistemas de IA que puntúan, clasifican o perfilan a personas alcancen ese umbral, y el ámbito anunciado de evaluación de riesgos debería apoyarse en esa obligación. Las organizaciones que ya realizan EIPD pueden ampliarlas para cubrir las preguntas que probablemente formulará el proyecto federal.

Ejemplo

Una herramienta de contratación que clasifica a los candidatos probablemente necesitará una EIPD antes de entrar en funcionamiento, porque esa clasificación afecta a las oportunidades de empleo de las personas.

El artículo 60 de la LPD prevé multas de hasta 250 000 francos. Se dirigen a personas privadas, no a las empresas como tales, y solo previa denuncia y en caso de infracción intencionada, por ejemplo cuando una persona omite deliberadamente informar conforme al artículo 21, apartado 1. El artículo 61 cubre las obligaciones de seguridad de los datos, con las mismas condiciones de denuncia e intención.

La primera pregunta no es si un sistema es técnicamente impresionante, sino si puede afectar al acceso de una persona al crédito, a un seguro, al empleo o a un servicio público. Para cada sistema de ese tipo, una organización debería poder identificar al responsable, la procedencia de los datos y del modelo, el umbral de decisión, la vía de impugnación humana y las pruebas que conserva cuando el sistema se equivoca. Si esas cinco respuestas no están documentadas, la organización no controla todavía el sistema, solo lo utiliza.

Henri Haenni, presidente y CEO, Abilene Group

La FINMA Guidance 08/2024 se aplica a las entidades supervisadas. Publicada el 18 de diciembre de 2024, fija las expectativas de gobernanza y gestión de riesgos cuando las entidades utilizan IA, entre ellas un inventario centralizado, una clasificación de riesgos, pruebas de calidad de datos y una revisión independiente.

¿Qué ocurre en los cantones?

El derecho cantonal de protección de datos es hoy lo más parecido a una normativa de IA para los órganos públicos, y varía mucho de un cantón a otro. La Conferencia de Gobiernos Cantonales (CdC) señaló en diciembre de 2025 que cuatro cantones tenían en vigor disposiciones vinculantes aplicables a la IA: Jura y Neuchâtel a través de su acuerdo intercantonal, San Galo mediante una disposición sobre ensayos piloto, y Soleura mediante su derecho fiscal. La nueva ley bernesa de protección de datos, en vigor desde el 1 de septiembre de 2026, añade un quinto.

Normas vinculantes aplicables a la IA y estado por cantón

Cantón: Berna

Norma vinculante aplicable a la IALey de protección de datos (KDSG): las autoridades deben señalar las decisiones individuales automatizadas y permitir su revisión humana
EstadoEn vigor desde el 1 de septiembre de 2026
Aspectos que vigilarLa supervisión ya cubre la mayoría de los municipios

Cantón: Zurich

Norma vinculante aplicable a la IALey revisada de información y protección de datos (IDG): registro público de sistemas de decisión algorítmica y evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales
EstadoAprobada el 23 de marzo de 2026, aún no en vigor; entrada en vigor prevista hacia mediados de 2027
Aspectos que vigilarSigue abierto el referéndum facultativo; un proyecto de ley policial permitiría sistemas de análisis algorítmico

Cantón: Ginebra

Norma vinculante aplicable a la IALIPAD revisada: decisiones individuales automatizadas definidas, deber de informar, lógica comunicada previa solicitud, reclamación en 30 días
EstadoAprobada el 3 de mayo de 2024; entrada en vigor a fijar por el Consejo de Estado
Aspectos que vigilarReglamento de aplicación y requisitos mínimos de seguridad pendientes de fijar por vía reglamentaria

Cantón: Vaud

Norma vinculante aplicable a la IARevisión total en proyecto: deber de informar sobre decisiones individuales automatizadas, elaboración de perfiles, evaluación de impacto y registro de tratamientos
EstadoConsulta del 5 de marzo al 8 de junio de 2026; sigue siendo un proyecto
Aspectos que vigilarYa se usan sistemas basados en reglas

Cantón: Jura y Neuchâtel

Norma vinculante aplicable a la IAAcuerdo intercantonal (CPDT-JUNE): define las decisiones automatizadas y el derecho a conocer la lógica utilizada
EstadoEn vigor
Aspectos que vigilarModelo de referencia para otros cantones

Cantón: Soleura

Norma vinculante aplicable a la IADerecho fiscal: las tasaciones pueden recurrir a sistemas algorítmicos y los contribuyentes deben ser informados
EstadoEn vigor desde el 1 de enero de 2025
Aspectos que vigilarLimitado a ese ámbito

Cantón: San Galo

Norma vinculante aplicable a la IALey de protección de datos: disposición para ensayos piloto sobre el tratamiento automatizado de datos sensibles
EstadoEn vigor
Aspectos que vigilarAlcance limitado a los ensayos piloto

Cantón: Friburgo

Norma vinculante aplicable a la IADirectiva sobre IA generativa en la administración, con un plan de acción
EstadoEn vigor desde noviembre de 2024
Aspectos que vigilarOrientación, no ley

Cantón: Basilea-Ciudad

Norma vinculante aplicable a la IADirectiva sobre herramientas de IA en línea en la administración
EstadoAprobada en noviembre de 2025
Aspectos que vigilarLa elaboración de perfiles policiales requiere una base legal formal específica, y hoy no existe ninguna

Cantón: Otros cantones

Norma vinculante aplicable a la IAEstrategias, directrices o ninguna norma específica de IA identificada
EstadoVariable
Aspectos que vigilarRevisar cada cantón antes de licitar

Vaud y Ginebra

Vaud y Ginebra son mercados de origen para muchas organizaciones, y ambos avanzan hacia obligaciones relacionadas con las decisiones automatizadas. El proyecto vaudense obligaría a los órganos públicos a informar a las personas sobre las decisiones individuales automatizadas, y añadiría la elaboración de perfiles, la evaluación de impacto y un registro de actividades de tratamiento. Algunos comentaristas señalan que el proyecto no crea un derecho general a explicar los factores determinantes, y que las decisiones asistidas por un algoritmo pero no totalmente automatizadas quedarían fuera del deber de informar. El Consejo de Estado vaudense describió en 2023 sus sistemas actuales como deterministas y basados en reglas, con una parte mínima de sistemas algorítmicos, y no publicó ningún total. Conviene documentar desde ahora la lógica de las decisiones, incluso en los sistemas basados en reglas.

La LIPAD revisada de Ginebra obliga a la institución a informar a las personas de una decisión basada exclusivamente en un tratamiento automatizado y, previa solicitud, a comunicar la lógica y los criterios. La persona puede presentar una reclamación en los 30 días siguientes a la notificación, y la decisión sobre esa reclamación no puede automatizarse. El Consejo de Estado fija la entrada en vigor, y esa fecha no figura en las fuentes consultadas para esta guía.

Zurich y Berna

La revisión de la IDG de Zurich es la más ambiciosa entre los cantones que han aprobado normas. El Parlamento cantonal aprobó la revisión total el 23 de marzo de 2026 por 153 votos a favor y 24 en contra, con sujeción a un referéndum facultativo. Obliga a los órganos públicos a mantener un registro de acceso público de los sistemas de decisión algorítmica que puedan afectar a los derechos fundamentales, e introduce una evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales. Los deberes recaen solo en los órganos públicos, por lo que una empresa privada no queda directamente cubierta.

La ley bernesa de protección de datos está en vigor desde el 1 de septiembre de 2026. Las autoridades deben señalar las decisiones basadas exclusivamente en un tratamiento automatizado, y las personas pueden pedir una revisión humana. Las directrices bernesas sobre IA para la administración cantonal también señalan que las responsabilidades entre proveedor y comprador deben figurar en el contrato, lo que supone un buen punto de partida para cualquier licitación pública.

Policía y biometría

La policía es el ámbito más disputado. El Parlamento de Zurich ha rechazado las prohibiciones generales del reconocimiento facial biométrico y, a finales de 2025, permitió al Gobierno aprobar ensayos piloto biométricos con la ley revisada. En Basilea-Ciudad, la comisión parlamentaria eliminó en su informe de 2022 sobre la revisión de la IDG una disposición propuesta sobre datos policiales. Por tanto, la elaboración de perfiles requiere una base legal formal específica, y hoy no existe ninguna.

¿Qué se aplica ya en los sectores clave?

Banca y seguros

La FINMA Guidance 08/2024 se aplica a todas las entidades supervisadas, incluidas las aseguradoras. Cubre la gobernanza, el inventario y la clasificación de riesgos, la calidad de los datos, las pruebas y el seguimiento, la documentación, la explicabilidad y la revisión independiente. La FINMA señala que Suiza no tiene legislación específica sobre IA, por lo que se aplican sus normas vigentes, neutrales desde el punto de vista tecnológico. Su encuesta de abril de 2025 reveló que alrededor de la mitad de las entidades consultadas ya usan IA a diario. En seguros, la suscripción de vida y salud utiliza datos personales sensibles y necesita una base legal sólida y una EIPD. Los modelos de tarificación y de siniestros en seguros de daños se rigen por las expectativas de la FINMA sobre riesgo de modelo y, cuando un siniestro se decide de forma automatizada, por el artículo 21 de la LPD.

Contratación y RR. HH.

La selección automatizada de candidaturas que termina en rechazo sin evaluación humana activa el artículo 21 de la LPD, por lo que el candidato debe ser informado y puede pedir una revisión humana. Además, el artículo 26 de la Ordenanza 3 de la Ley del Trabajo (OLT 3) regula los sistemas de vigilancia diseñados para observar la conducta de los empleados. La IA en el empleo también es un uso de alto riesgo según el Reglamento de IA de la UE, con obligaciones aplicables desde el 2 de diciembre de 2027.

Salud

Que un sistema de IA sea un producto sanitario depende de su finalidad médica, por lo que cada producto debe clasificarse según las normas suizas sobre productos sanitarios, que siguen de cerca el marco europeo. El registro de productos en la base de datos swissdamed es obligatorio desde el 1 de julio de 2026. Se aplica un periodo transitorio hasta el 31 de diciembre de 2026 para determinados productos, pero no existe transición para la notificación de incidentes graves, las medidas correctivas de seguridad ni los informes de tendencia. Además, los datos de salud son datos sensibles en el marco de la LPD.

Comercio minorista y atención al cliente

El PFPDT señala que los usuarios deben saber si hablan con una persona o con una máquina, y si sus datos se utilizan para entrenar una IA. Las empresas que atienden a clientes de la UE también están sujetas a las obligaciones de transparencia del artículo 50 del Reglamento de IA, aplicables desde el 2 de agosto de 2026.

¿Cómo se compara el derecho suizo con el Reglamento de IA?

Posición suiza frente al Reglamento de IA de la UE

Tema: Estado jurídico

Posición suiza (hoy y anunciada)Anunciada, no redactada; la LPD se aplica ya
Reglamento de IA de la UEEn vigor; obligaciones escalonadas

Tema: Prácticas prohibidas

Posición suiza (hoy y anunciada)Aún no tratadas en el proyecto suizo
Reglamento de IA de la UELas nuevas prohibiciones del artículo 5 se aplican desde el 2 de diciembre de 2026

Tema: Transparencia

Posición suiza (hoy y anunciada)Art. 21 LPD ya; ámbito anunciado
Reglamento de IA de la UEArtículo 50 aplicable desde el 2 de agosto de 2026; obligación de marcado para sistemas ya comercializados desde el 2 de diciembre de 2026

Tema: Obligaciones de alto riesgo

Posición suiza (hoy y anunciada)Previsiblemente seguirán los cinco ámbitos
Reglamento de IA de la UEAnexo III desde el 2 de diciembre de 2027; anexo I desde el 2 de agosto de 2028

Tema: Alcance

Posición suiza (hoy y anunciada)Organizaciones suizas que tratan datos personales
Reglamento de IA de la UEAlcanza también a proveedores suizos cuyos resultados se usan en la UE

El Reglamento (UE) 2026/1744 lleva fecha de 8 de julio de 2026, se publicó en el Diario Oficial el 24 de julio de 2026 y entró en vigor el 27 de julio de 2026. Para saber si ese texto afecta a una empresa suiza, lea nuestra respuesta dedicada. Para el calendario completo de obligaciones de alto riesgo, lea la guía de cumplimiento del Reglamento de IA.

Artículo 21 LPD frente al artículo 22 RGPD

Tema: Desencadenante

Art. 21 LPDDecisión basada exclusivamente en un tratamiento automatizado, con efecto jurídico o impacto significativo
Art. 22 RGPDDecisión basada únicamente en un tratamiento automatizado, con efecto jurídico o efecto significativo similar

Tema: Excepciones

Art. 21 LPDContrato, consentimiento explícito o ley
Art. 22 RGPDContrato, ley o consentimiento explícito

Tema: Garantías

Art. 21 LPDInformación, derecho a exponer el propio punto de vista, revisión humana
Art. 22 RGPDIntervención humana, derecho a expresar la opinión, derecho a impugnar

Cláusulas de la norma ISO/IEC 42001 relacionadas con los ámbitos anunciados

Área de la norma ISO/IEC 42001: Contexto y liderazgo (cláusulas 4 y 5)

Ámbito anunciado relacionadoSupervisión
Lectura prácticaResponsables y roles designados

Área de la norma ISO/IEC 42001: Evaluación y tratamiento de riesgos (cláusula 6)

Ámbito anunciado relacionadoEvaluación de riesgos
Lectura prácticaProceso estructurado de riesgos de IA

Área de la norma ISO/IEC 42001: Soporte y operación (cláusulas 7 y 8)

Ámbito anunciado relacionadoTransparencia, protección de datos
Lectura prácticaDocumentación, controles de datos, ciclo de vida

Área de la norma ISO/IEC 42001: Evaluación del desempeño (cláusula 9)

Ámbito anunciado relacionadoNo discriminación
Lectura prácticaSupervisión y pruebas de resultados desiguales

Área de la norma ISO/IEC 42001: Mejora (cláusula 10)

Ámbito anunciado relacionadoLos cinco ámbitos
Lectura prácticaAcciones correctivas y revisión

La norma ISO/IEC 42001 es una norma de sistema de gestión de la IA. No confiere presunción legal de conformidad en Suiza ni en la UE. Para ver cómo se implanta el sistema de gestión, consulte la guía de implantación de ISO 42001.

Ejemplo A: una aseguradora de Zurich con clientes en la UE

Una aseguradora de Zurich utiliza IA para clasificar los siniestros de automóvil y hogar y para señalar posibles fraudes. También asegura a algunos clientes domiciliados en la UE. Las obligaciones siguientes se aplican ya hoy.

  • Si una señal de fraude puede por sí sola rechazar o retrasar un siniestro de forma significativa, se aplica el artículo 21 de la LPD. La aseguradora debe informar al reclamante, permitirle exponer su punto de vista y prever una revisión humana.
  • El modelo de detección de fraude probablemente necesitará una EIPD con arreglo al artículo 22 de la LPD, porque elabora perfiles de personas.
  • Como entidad supervisada, la aseguradora debería alinearse con la FINMA Guidance 08/2024.
  • Para sus clientes de la UE, la aseguradora debe determinar primero si es proveedor o responsable del despliegue, porque la respuesta cambia las obligaciones aplicables. Véase proveedor o responsable del despliegue en el Reglamento de IA. La evaluación de riesgos y la tarificación en seguros de vida y salud están en el anexo III, mientras que muchos usos en seguros de daños no lo están.
  • Si los clientes interactúan con un chatbot, las obligaciones de transparencia del artículo 50 pueden aplicarse en la UE.

Podrían seguir otras obligaciones cuando se publique el proyecto federal, en particular sobre transparencia, pruebas de no discriminación y supervisión nominal. La IDG de Zurich exigiría un registro público solo a los órganos públicos, por lo que no alcanza directamente a una aseguradora privada. Aun así, la aseguradora debería esperar preguntas sobre si sus señales de fraude afectan de forma desproporcionada a determinados grupos. Para la evaluación de impacto que el Derecho de la UE exige a algunos sistemas, véase evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales en el Reglamento de IA.

Ejemplo B: un proveedor suizo de IA para administraciones públicas

Un proveedor suizo suministra una herramienta de análisis documental a una oficina federal y a un cuerpo de policía cantonal. La oficina federal es un órgano federal y debe cumplir la LPD, incluida la obligación de señalización del artículo 21, apartado 4. El cuerpo de policía se rige por el derecho cantonal de protección de datos, y el proveedor debe verificar las normas cantón por cantón. Si la policía está en Basilea-Ciudad, el proveedor debe confirmar que existe una base legal formal específica antes de utilizar cualquier herramienta de elaboración de perfiles o basada en algoritmos.

Inferencia práctica, no requisito legal

Es probable que el proveedor reciba peticiones de pruebas sobre IA a través de los pliegos de condiciones y las cláusulas contractuales, en lugar de esperar a una ley suiza sobre IA. Los criterios de aptitud del artículo 27 de la LCP y las especificaciones técnicas del artículo 30 pueden exigir fuentes de datos documentadas, procedencia de los modelos, revisión humana y notificación de incidentes. Las cláusulas del contrato pueden después hacer exigibles esas obligaciones. Las directrices bernesas sobre IA ya van en esa dirección al situar las responsabilidades de proveedor y comprador en el contrato.

Modelo de madurez: cinco niveles

Niveles de madurez y pruebas que pediría un auditor

Nivel: 1. No consciente

DescripciónNo se registra el uso de la IA
Pruebas que pediría un auditorNinguna: la primera pregunta es qué IA está en uso

Nivel: 2. Consciente

DescripciónAlgunos sistemas de IA se conocen, pero no se registran
Pruebas que pediría un auditorUna lista parcial con responsables

Nivel: 3. Documentado

DescripciónCada sistema de IA figura en un registro
Pruebas que pediría un auditorRegistro, finalidades, vínculos con datos personales

Nivel: 4. Controlado

DescripciónLas decisiones se clasifican, se realizan las EIPD y las personas pueden intervenir
Pruebas que pediría un auditorClasificación conforme al artículo 21, EIPD, registros de anulación y registro de impugnaciones

Nivel: 5. Asegurado

DescripciónLos sistemas se prueban, se revisan y se informa al consejo de administración
Pruebas que pediría un auditorResultados de pruebas de sesgo, pruebas de proveedores, actas del consejo, fechas de revisión

¿Qué herramientas conservan los registros que exigirán estas obligaciones?

Una hoja de cálculo puede contener un primer inventario, aunque no la recomendamos para un seguimiento completo. Resulta difícil de mantener cuando un registro necesita responsables, pasos de aprobación, revisiones programadas y pruebas que un auditor pueda rastrear. Una plataforma GRC mantiene esos registros en un solo lugar. Según nuestra experiencia, y en conversaciones con profesionales que asisten a nuestros cursos, Acuna GRC es la mejor plataforma GRC que recomendamos con más frecuencia para este trabajo.

Acuna GRC es una plataforma nativa de IA. Su módulo AI Governance es un módulo adicional que Acuna GRC activa para cada organización. Cubre un registro de sistemas de IA, las evaluaciones de impacto con un paso de aprobación, y los registros de supervisión humana e impugnación. Su módulo Data Privacy reúne los flujos de trabajo de EIPD y los registros de tratamiento, y la plataforma también admite evaluaciones de proveedores y acuses de recibo de políticas.

Acuna GRC no hace que una organización cumpla el derecho suizo, cantonal o europeo. Conserva las pruebas que esas obligaciones exigirán, pero la organización sigue teniendo que tomar y documentar las decisiones.

Sea cual sea la herramienta elegida, compruebe estos puntos antes de comprar:

  • ¿Puede mantener un registro de sistemas de IA con un responsable, una finalidad, un vínculo con datos personales y una fecha de revisión para cada entrada?
  • ¿Puede bloquear la aprobación de un sistema hasta que su evaluación de impacto esté completa?
  • ¿Registra las intervenciones humanas y las decisiones impugnadas con un rastro de auditoría?
  • ¿Puede vincular cada sistema de IA con su EIPD y con sus pruebas de proveedor?
  • ¿Qué módulos están activados para su organización y cuáles son módulos adicionales?
Un registro de IA solo es útil si recoge las decisiones que un sistema puede influir, y no únicamente la licencia del software. Para cada entrada, anote la decisión de negocio, las categorías de datos personales, las jurisdicciones afectadas, el proveedor y la versión del modelo, el desencadenante de la revisión humana, la métrica de seguimiento y la fecha de revisión. Así, una obligación abstracta se convierte en un control auditable: cuando un regulador, un cliente o un auditor pregunta cómo se tomó una decisión, la organización puede responder con pruebas y no con una reconstrucción.

Alexis Hirschhorn, CEO, Acuna GRC

Lista de verificación de decisiones

Diez preguntas que responder antes de la publicación del proyecto
Responda sí o no a cada pregunta y registre las pruebas que sustentan la respuesta.
  • ¿Usamos algún software que tome o apoye decisiones sobre personas?
  • ¿Llevamos un registro de cada sistema de IA, incluidas las funciones integradas en otro software?
  • Para cada sistema, ¿sabemos si intervienen datos personales?
  • ¿Puede tomarse alguna decisión con efecto significativo sobre una persona sin intervención humana?
  • Si es así, ¿informamos a la persona y le ofrecemos una vía de revisión humana?
  • ¿Hemos realizado una EIPD para los sistemas que elaboran perfiles o puntúan a personas?
  • ¿Hemos comprobado si algún sistema produce resultados desiguales entre grupos?
  • ¿Tiene cada sistema de IA una persona designada que pueda corregirlo o detenerlo?
  • ¿Nuestros proveedores de IA nos indican de dónde proceden sus modelos y sus datos de entrenamiento?
  • ¿Trabajamos con órganos públicos de un cantón que haya aprobado normas de IA, y hemos verificado sus requisitos?
Un consejo de administración no debería preguntar si la organización utiliza IA, sino qué decisiones asistidas por IA podrían perjudicar a clientes, empleados o ciudadanos, quién responde de cada una y qué pruebas demostrarían que los controles funcionan. Un informe trimestral conciso que cubra los sistemas de alto impacto, los incidentes abiertos, las revisiones humanas fallidas o retrasadas, los cambios relevantes de modelo y los hallazgos no resueltos sobre sesgos o calidad de datos ofrece a los consejeros la información necesaria sin abrumarlos con detalles técnicos.

Géraldine Rayet, formadora de Abilene Academy

Qué hacer ahora

  1. Elabore un inventario de IA, incluidas las funciones de IA integradas en otro software.
  2. Evalúe cada sistema a la luz del artículo 21 de la LPD y documente la vía de revisión humana.
  3. Realice EIPD cuando sea aplicable el artículo 22, con una estructura reutilizable para la evaluación de riesgos anunciada.
  4. Pregunte a sus proveedores de IA de dónde proceden sus modelos y datos, y cómo respaldan los derechos de revisión y la notificación de incidentes.
  5. Designe, para cada sistema, a una persona con autoridad para corregirlo o detenerlo.
  6. Si trabaja con un cantón, revise sus normas actuales, incluida cualquier obligación de registro o señalización que ya esté en vigor.
  7. Compruebe si el Reglamento de IA alcanza algunos de sus resultados y prepárese para los plazos de 2027 y 2028 de alto riesgo. Lea la guía de cumplimiento del Reglamento de IA.
  8. Siga la consulta desde su apertura. Cualquiera puede participar, y las organizaciones pueden presentar una respuesta por escrito.

Los servicios de Abilene

Abilene Academy ofrece dos cursos de ISO/IEC 42001 que cubren el sistema de gestión al que se vinculan muchas de estas obligaciones. El curso ISO 42001 Lead Implementer se centra en la implantación del sistema, y el curso ISO 42001 Lead Auditor en la planificación y realización de auditorías. El curso Lead AI Risk Manager aborda la identificación y el tratamiento de los riesgos de la IA, y el curso Certified EU AI Governance Professional trata la gobernanza a lo largo del ciclo de vida de la IA, con el cumplimiento del Reglamento de IA como referencia. Ningún curso prepara para una futura ley suiza ni garantiza el cumplimiento de la misma.

Para más lectura sobre las normas, consulte nuestros artículos sobre ISO/IEC 27090:2026 para la seguridad de la IA y EN 18286:2026 y el Reglamento de IA.

Límites de este artículo

Esta guía se basa en intenciones anunciadas, en el derecho vigente y en las normas cantonales tal como se informaban en la fecha de revisión. No se apoya en un texto de proyecto federal, que todavía no existe. Algunos detalles cantonales proceden de informes secundarios o de respuestas gubernamentales anteriores a sus proyectos de ley. Las normas cambiarán tras la consulta, durante el debate parlamentario y a medida que entren en vigor las revisiones cantonales.

Fuentes

  • Comunicado del Consejo Federal y de la OFCOM del 28 de octubre de 2026 (primaria): https://www.bakom.admin.ch/de/newnsb/s2TQiUUjrA5D
  • Página de regulación de la Cancillería Federal (primaria): https://www.bk.admin.ch/de/regulierung
  • PFPDT, IA y protección de datos (primaria): https://www.edoeb.admin.ch/de/ki-und-datenschutz
  • Ley federal de protección de datos, RS 235.1 (primaria): https://www.fedlex.admin.ch
  • Ley federal de contratación pública (LCP), RS 172.056.1, y AIMP 2019 (primaria): https://www.bpuk.ch
  • Interpelación 26.3414 (Molina), respuesta del Consejo Federal del 20 de mayo de 2026 (primaria): https://www.parlament.ch/de/ratsbetrieb/suche-curia-vista/geschaeft?AffairId=20263414
  • Informe de la CdC sobre la regulación de la IA en los cantones, 19 de diciembre de 2025 (primaria): https://kdk.ch/themen/aktuelle-geschaefte
  • Ley bernesa de protección de datos, BSG 152.04 (primaria): https://www.belex.sites.be.ch
  • Revisión de la LIPAD de Ginebra, ley L 13347 (primaria): https://ge.ch/grandconseil/data/odj/030201/L13347.pdf
  • Proyecto de revisión de la LPrD de Vaud, comunicado del Consejo de Estado del 5 de marzo de 2026 (primaria): https://www.vd.ch/actualites/communiques-de-presse-de-letat-de-vaud/detail/communique/revision-des-dispositions-cantonales-sur-la-protection-des-donnees-personnelles
  • Respuesta del Consejo de Estado vaudense 23_REP_170, 1 de noviembre de 2023 (primaria): https://sieldocs.vd.ch/ecm/app18/service/siel/getContent?ID=2204993
  • FINMA Guidance 08/2024 y comunicado de prensa del 24 de abril de 2025 (primaria): https://www.finma.ch
  • Reglamento (UE) 2026/1744 (primaria): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202601744
  • Reglamento (UE) 2024/1689, Reglamento de IA (primaria): https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj
  • Aviso de Swissmedic sobre el registro en swissdamed (primaria): https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/mitteilungen/swissdamed-registrierungspflicht.html
  • Convenio marco del Consejo de Europa sobre IA, STCE 225 (primaria): https://www.coe.int
  • ISO/IEC 42001 (norma): https://www.iso.org/standard/81230.html
  • Comentario de Sylvain Métille sobre la revisión vaudense (secundaria): https://smetille.ch/2026/05/12/revision-lprd-vaud/
  • Comentario de publicsector.ch sobre la IDG de Zurich (secundaria): https://publicsector.ch/en/idg-in-spe-das-langersehnte-revidierte-zuercher-datenschutzgesetz-ist-da/

Registro de cambios

  • 3 de noviembre de 2026: primera versión completa para revisión editorial, con la capa cantonal y sectorial, las comprobaciones de fuentes, las citas de expertos y los enlaces a cursos y equipo.
  • La próxima actualización seguirá a la publicación del texto federal.

Preguntas frecuentes

A 3 de noviembre de 2026, el Consejo Federal prevé abrir la consulta sobre normas vinculantes en materia de IA en la primavera de 2027. La Cancillería Federal espera que el proyecto llegue al Consejo Federal antes de que termine 2026. El texto del proyecto todavía no se ha publicado.

Sí. La ley federal revisada de protección de datos (LPD) se aplica desde el 1 de septiembre de 2023, y el PFPDT confirmó en mayo de 2025 que se aplica directamente a los tratamientos de datos personales basados en IA.

Sí, pero son desiguales. La ley bernesa de protección de datos está en vigor desde el 1 de septiembre de 2026 y obliga a las autoridades a señalar las decisiones automatizadas y a permitir la revisión humana. Jura, Neuchâtel, San Galo y Soleura tienen disposiciones más limitadas en vigor. Zurich y Ginebra han aprobado reformas que todavía no están en vigor, y la reforma de Vaud sigue siendo un proyecto.

Sí. Cuando una empresa privada toma una decisión basada exclusivamente en un tratamiento automatizado que produce un efecto jurídico o afecta de forma significativa a la persona, debe informarla, permitirle exponer su punto de vista y prever una revisión humana. Existen excepciones limitadas, por ejemplo cuando la decisión está directamente vinculada a un contrato solicitado por la persona o cuando esta ha dado su consentimiento explícito.

Los compradores públicos fijan sus requisitos en los pliegos de condiciones, conforme a los artículos 27, 29 y 30 de la Ley federal de contratación pública (LCP, BöB) y del Acuerdo intercantonal sobre contratación pública (AIMP 2019). Esos requisitos pasan después a las cláusulas contractuales, de modo que una empresa que quiera obtener contratos públicos deberá aportar a menudo las mismas pruebas. Se trata de una inferencia práctica basada en la forma de trabajar de la contratación pública, no de un requisito legal.

No hay ninguna ley federal sobre IA en vigor. La LPD se aplica a la IA, las normas sectoriales como la FINMA Guidance 08/2024 se aplican a las entidades supervisadas, y algunos cantones tienen disposiciones vinculantes para sus propias administraciones.

No. ISO/IEC 42001 es una norma de sistema de gestión de la IA. No confiere ninguna presunción legal de conformidad en Suiza ni en la UE, pero ayuda a organizar las pruebas que exigirán las normas.

En virtud del artículo 60 de la LPD, una persona privada puede ser multada con hasta 250 000 francos por determinadas infracciones intencionadas, pero solo previa denuncia. La sanción se dirige a la persona responsable, no a la empresa como tal.

Sí. Una plataforma GRC puede reunir en un solo lugar un registro de sistemas de IA, evaluaciones de impacto con un paso de aprobación, registros de supervisión humana e impugnación, flujos de trabajo de EIPD y evaluaciones de proveedores. Acuna GRC es una plataforma que hace eso, y su módulo AI Governance es un módulo adicional que Acuna GRC activa para cada organización. Ninguna plataforma hace que una organización cumpla el derecho suizo, cantonal o europeo. Conserva las pruebas que esas normas exigirán.

Formaciones relacionadas

Cursos mencionados en este artículo

ISO 42001 Lead Implementer

Este curso ISO/IEC 42001 Lead Implementer forma a profesionales para diseñar y desplegar un Sistema de Gestión de Inteligencia Artificial que resista el escrutinio regulatorio, ético y operativo.

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ISO 42001 Lead Auditor

Esta formación ISO/IEC 42001 Lead Auditor prepara a profesionales de auditoría, riesgos y cumplimiento para evaluar Sistemas de Gestión de Inteligencia Artificial (AIMS) de forma estructurada y defendible. El curso se centra en planificar, ejecutar y cerrar auditorías ISO/IEC 42001 en entornos organizativos reales, abordando gobernanza, uso ético de la IA, gestión de riesgos y las expectativas regulatorias que marcan 2024-2025. Los participantes aprenden a interpretar los requisitos de ISO/IEC 42001 desde la perspectiva de un auditor, evaluar evidencia objetiva y formular conclusiones de auditoría que resistan el escrutinio de la certificación y la revisión ejecutiva.

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Lead AI Risk Manager

Esta formación Lead AI Risk Manager prepara a los profesionales para diseñar, operar y defender un programa de gestión de riesgos de IA alineado con las expectativas regulatorias y de gobernanza. El curso se centra en la identificación práctica de riesgos, la trazabilidad de decisiones y estrategias de mitigación defendibles a lo largo del ciclo de vida de la IA.

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Certified EU AI Governance Professional

Este curso prepara a los participantes para establecer, implementar y gestionar una gobernanza de la IA conforme al Reglamento de IA de la UE y a las normas de acceso y compartición de datos del Data Act. Las organizaciones deben clasificar cada sistema de IA por riesgo, documentar sus evaluaciones y mantener la supervisión humana, pero muchas todavía no saben si el reglamento se aplica a sus casos de uso. Abilene Academy vincula cada obligación con un entregable concreto, desde la clasificación del sistema hasta el expediente de cumplimiento. Los participantes recorren el reglamento en el orden en que se aplica, para que cada decisión corresponda a un requisito que un regulador puede verificar. El curso va dirigido a responsables de cumplimiento, profesionales jurídicos y de protección de datos, equipos técnicos y directivos.

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Preguntas relacionadas

Respuestas expertas mencionadas en este artículo

¿Cómo sé si el Reglamento de IA de la UE se aplica a mi sistema de IA?

El Reglamento de IA se aplica a los sistemas de IA comercializados en el mercado de la UE, puestos en servicio en ella o cuyos resultados se utilizan en la UE, con independencia de dónde esté la empresa. La aplicabilidad se decide sistema por sistema y caso de uso por caso de uso.

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¿Qué es una evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales en el Reglamento de IA?

La evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales (FRIA) es una valoración documentada de cómo un sistema de IA de alto riesgo podría afectar a los derechos fundamentales de las personas antes de su despliegue. Según el artículo 27, se aplica a determinados responsables del despliegue, entre ellos los organismos públicos y las entidades privadas que prestan servicios públicos.

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¿Cuál es la diferencia entre proveedor y responsable del despliegue en el Reglamento de IA?

El proveedor desarrolla un sistema de IA, o lo hace desarrollar, y lo comercializa o lo pone en servicio con su propio nombre o marca. El responsable del despliegue utiliza un sistema de IA bajo su propia autoridad. Una misma organización puede tener los dos roles para sistemas distintos.

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¿Cómo construyo un marco de gobernanza de IA que equilibre innovación y riesgo?

Una gobernanza de IA eficaz define funciones claras, niveles de riesgo, flujos de aprobación y principios éticos. Permite innovar de forma responsable mientras se gestionan los riesgos de sesgo, privacidad, transparencia y rendición de cuentas.

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¿Cómo clasificar un sistema de IA por nivel de riesgo según el Reglamento de IA?

El Reglamento de IA clasifica los sistemas de IA en cuatro niveles: riesgo inaceptable (prohibido), alto riesgo, riesgo limitado con obligaciones de transparencia y riesgo mínimo. Un sistema es de alto riesgo si es un componente de seguridad regulado por la legislación de producto de la UE o si encaja en un caso de uso del anexo III.

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