ISO 9001:2026 divide la cláusula 6.1 en 6.1.1 a 6.1.3 para que riesgos y oportunidades se determinen, evalúen y aborden por separado. La evaluación del desempeño y la revisión por la dirección analizan la eficacia de las acciones sobre cada uno. Una sola herramienta de planificación sigue siendo válida; no se exigen dos registros.
En ISO 9001:2015, la cláusula 6.1 trataba riesgos y oportunidades en un solo requisito, y muchas organizaciones relegaban las oportunidades al final de un registro de riesgos. ISO 9001:2026 las separa en las subcláusulas 6.1.1 a 6.1.3, hace explícitos el análisis y la evaluación, y espera que la dirección promueva el pensamiento basado en oportunidades junto al pensamiento basado en riesgos.
El cambio se extiende a todo el sistema. La evaluación del desempeño y la revisión por la dirección distinguen ahora la eficacia de las acciones sobre riesgos de la de las acciones sobre oportunidades, de modo que un orden del día que solo informe del tratamiento de riesgos deja una brecha. El anexo A informativo ampliado orienta sobre la aplicación de la cláusula sin añadir requisitos.
La norma no impone un método, un modelo de puntuación ni registros separados. Una sola herramienta de planificación basta si muestra que las oportunidades se identificaron y evaluaron por sí mismas y que se dio seguimiento a las acciones resultantes. La corrección más habitual es añadir una línea de oportunidades con sus propios campos de evaluación y revisión, y llevar ambas líneas a la revisión por la dirección.
Las acciones sobre oportunidades suelen cambiar procesos, lo que remite a la planificación de los cambios ampliada en la cláusula 6.3. Consulta todas las cláusulas modificadas de ISO 9001:2026 para situar este punto en la revisión.
“Un registro de oportunidades vacío es una no conformidad esperando a ocurrir. El auditor preguntará qué decidiste no aprovechar y por qué.”
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ISO 9001:2026 modifica las cláusulas 4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4, 7.1.6, 7.3, parte de la cláusula 8, además de 9.2.2, 9.3.2 y 10.1. Los cambios principales son la cultura de la calidad y el comportamiento ético, la separación de riesgos y oportunidades, la planificación de los cambios ampliada y los conocimientos de la organización. El enfoque a procesos y el PHVA no cambian.
Compara cada requisito modificado de ISO 9001:2026 con tus procesos y registros actuales, clasifícalo como nuevo, revisado, reorganizado o sin cambios y anota si ya lo cumples. Asigna a cada brecha un responsable, un plazo y la evidencia que la cerrará, y verifica con una auditoría interna y una revisión por la dirección antes de la auditoría de transición.
El periodo de transición es de tres años. ISO 9001:2026 se publicó el 16 de septiembre de 2026 y los certificados ISO 9001:2015 dejan de ser válidos después del 30 de septiembre de 2029. La auditoría de transición, y las acciones correctivas que genere, deben completarse antes de esa fecha.
No. ISO 19011 es una norma de directrices, por lo que las organizaciones no pueden certificarse en ella y no hay periodo de transición. ISO 19011:2026 sustituye a la edición de 2018, que queda anulada. Los procedimientos y programas de auditoría que citen la de 2018 deberían remitir al texto de 2026, y los certificados existentes siguen siendo válidos.
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ISO 9001:2026 modifica las cláusulas 4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4, 7.1.6, 7.3, parte de la cláusula 8, además de 9.2.2, 9.3.2 y 10.1. Los cambios principales son la cultura de la calidad y el comportamiento ético, la separación de riesgos y oportunidades, la planificación de los cambios ampliada y los conocimientos de la organización. El enfoque a procesos y el PHVA no cambian.
El periodo de transición es de tres años. ISO 9001:2026 se publicó el 16 de septiembre de 2026 y los certificados ISO 9001:2015 dejan de ser válidos después del 30 de septiembre de 2029. La auditoría de transición, y las acciones correctivas que genere, deben completarse antes de esa fecha.
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