La cláusula 6.3 de ISO 9001:2026 exige que los cambios del SGC se planifiquen, comuniquen, sigan y revisen en función de sus resultados. Hay que dar a las personas la información necesaria, decidir de antemano cómo se juzgará la eficacia y comprobar después que el cambio funcionó. Un plan de proyecto existente puede contener esta evidencia.
La planificación de los cambios ya existía en ISO 9001:2015, pero se detenía sobre todo en la decisión: propósito, consecuencias, integridad del SGC, recursos y responsabilidades. ISO 9001:2026 extiende la cláusula 6.3 a toda la vida del cambio, hasta la comunicación, el seguimiento y la revisión de resultados.
Para cada cambio significativo esto implica cuatro cosas: las personas afectadas reciben la información que necesitan, el cambio se comunica a quien debe conocerlo, su desempeño se sigue una vez en marcha y sus resultados se revisan frente a criterios fijados durante la planificación. Decidir antes de la puesta en marcha cómo se juzgará la eficacia es lo que falta en la mayoría de los SGC.
Pensemos en un nuevo sistema de entrada de pedidos. El plan debe recoger las instrucciones que reciben los usuarios, a quién se informa, cómo se hará seguimiento de los errores y cuándo se revisarán los resultados. Los auditores prueban la cláusula tomando como muestra un cambio reciente y pidiendo su justificación y el registro de su revisión, lo que pone en evidencia rápidamente las actualizaciones hechas sin razonamiento documentado.
Los cambios suelen surgir de las acciones sobre oportunidades de la cláusula 6.1, y cerrar las brechas de la cláusula 6.3 forma parte de todo análisis de brechas ISO 9001:2026.
“La pregunta del auditor es sencilla: muéstrame un cambio que hiciste el año pasado y cómo supiste que funcionó.”
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ISO 9001:2026 exige que la alta dirección promueva una cultura de la calidad y un comportamiento ético (cláusula 5.1.1), y vincula ambos al ambiente de trabajo (7.1.4) y a la toma de conciencia del personal (7.3). No se exige una política ni un manual de ética. Los auditores buscan evidencia en cómo la dirección y el personal gestionan realmente los problemas de calidad.
ISO 9001:2026 modifica las cláusulas 4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4, 7.1.6, 7.3, parte de la cláusula 8, además de 9.2.2, 9.3.2 y 10.1. Los cambios principales son la cultura de la calidad y el comportamiento ético, la separación de riesgos y oportunidades, la planificación de los cambios ampliada y los conocimientos de la organización. El enfoque a procesos y el PHVA no cambian.
El periodo de transición es de tres años. ISO 9001:2026 se publicó el 16 de septiembre de 2026 y los certificados ISO 9001:2015 dejan de ser válidos después del 30 de septiembre de 2029. La auditoría de transición, y las acciones correctivas que genere, deben completarse antes de esa fecha.
No. ISO 19011 es una norma de directrices, por lo que las organizaciones no pueden certificarse en ella y no hay periodo de transición. ISO 19011:2026 sustituye a la edición de 2018, que queda anulada. Los procedimientos y programas de auditoría que citen la de 2018 deberían remitir al texto de 2026, y los certificados existentes siguen siendo válidos.
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ISO 9001:2026 modifica las cláusulas 4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4, 7.1.6, 7.3, parte de la cláusula 8, además de 9.2.2, 9.3.2 y 10.1. Los cambios principales son la cultura de la calidad y el comportamiento ético, la separación de riesgos y oportunidades, la planificación de los cambios ampliada y los conocimientos de la organización. El enfoque a procesos y el PHVA no cambian.
El periodo de transición es de tres años. ISO 9001:2026 se publicó el 16 de septiembre de 2026 y los certificados ISO 9001:2015 dejan de ser válidos después del 30 de septiembre de 2029. La auditoría de transición, y las acciones correctivas que genere, deben completarse antes de esa fecha.
ISO 19011:2026 se publicó el 27 de mayo de 2026 con directrices ampliadas sobre auditoría remota. Qué cambia, qué no y qué deben hacer auditores internos, lead auditors y responsables de programa.
ISO 9001:2026 se publicó el 16 de septiembre de 2026. Qué cambia, quién debe hacer la transición antes de septiembre de 2029, cómo llevarla a cabo paso a paso y cómo auditarla.
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