¿Qué cláusulas cambiaron en ISO 9001:2026?

ISO 9001:2026 modifica las cláusulas 4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4, 7.1.6, 7.3, parte de la cláusula 8, además de 9.2.2, 9.3.2 y 10.1. Los cambios principales son la cultura de la calidad y el comportamiento ético, la separación de riesgos y oportunidades, la planificación de los cambios ampliada y los conocimientos de la organización. El enfoque a procesos y el PHVA no cambian.

La revisión es moderada. El enfoque a procesos, el enfoque al cliente, el ciclo PHVA y la estructura de cláusulas se mantienen desde ISO 9001:2015, y la enmienda climática de 2024 se integra en el nuevo texto. Lo que cambia es el nivel de exigencia de varias cláusulas, y son precisamente las que el organismo de certificación examinará en la auditoría de transición.

En liderazgo y apoyo, la cláusula 5.1.1 exige ahora que la alta dirección promueva la cultura de la calidad y el comportamiento ético, tema que reaparece en 7.1.4 sobre el ambiente para la operación de los procesos y en 7.3 sobre la toma de conciencia. La cláusula 7.1.6 amplía los conocimientos de la organización a lo que todo el SGC necesita para lograr sus resultados, y hace explícitos su conservación, aplicación y difusión.

En planificación, la cláusula 6.1 se divide en 6.1.1 a 6.1.3 para que los riesgos y las oportunidades se determinen y aborden por separado, y la cláusula 6.3 extiende la planificación de los cambios a la comunicación, el seguimiento y la revisión de sus resultados. La cláusula 4.2 pide decidir qué requisitos pertinentes de las partes interesadas abordará el SGC, y 9.3.2 añade sus cambios a las entradas de la revisión por la dirección.

En operación y evaluación, la cláusula 8.2 añade la comunicación a los clientes de las acciones de contingencia y la evidencia de que los requisitos modificados se revisaron y transmitieron, 8.5.1 insiste en instrucciones vigentes en el puesto de trabajo y 8.3 precisa las entradas y salidas del diseño y desarrollo. La cláusula 9.2.2 exige un objetivo para cada auditoría interna y la mejora continua se concentra en 10.1. La cláusula 3 recoge los términos de la estructura armonizada, y el anexo A informativo se amplía sin añadir requisitos. Para el calendario y el contexto, consulta nuestra guía de ISO 9001:2026.

Related Information

  • 5.1.1, 7.1.4, 7.3: cultura de la calidad y comportamiento ético
  • 6.1.1 a 6.1.3: riesgos y oportunidades por separado
  • 6.3: planificación de los cambios hasta sus resultados
  • 7.1.6: conocimientos de la organización para todo el SGC
  • 4.2 y 9.3.2: requisitos de partes interesadas y revisión por la dirección
  • 9.2.2: un objetivo para cada auditoría interna

“La mayoría de los SGC ya hacen la mitad de lo que piden las nuevas cláusulas. El trabajo es demostrarlo con registros verificables y cerrar la otra mitad.”

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