ISO 9001:2026 modifica las cláusulas 4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3, 7.1.4, 7.1.6, 7.3, parte de la cláusula 8, además de 9.2.2, 9.3.2 y 10.1. Los cambios principales son la cultura de la calidad y el comportamiento ético, la separación de riesgos y oportunidades, la planificación de los cambios ampliada y los conocimientos de la organización. El enfoque a procesos y el PHVA no cambian.
La revisión es moderada. El enfoque a procesos, el enfoque al cliente, el ciclo PHVA y la estructura de cláusulas se mantienen desde ISO 9001:2015, y la enmienda climática de 2024 se integra en el nuevo texto. Lo que cambia es el nivel de exigencia de varias cláusulas, y son precisamente las que el organismo de certificación examinará en la auditoría de transición.
En liderazgo y apoyo, la cláusula 5.1.1 exige ahora que la alta dirección promueva la cultura de la calidad y el comportamiento ético, tema que reaparece en 7.1.4 sobre el ambiente para la operación de los procesos y en 7.3 sobre la toma de conciencia. La cláusula 7.1.6 amplía los conocimientos de la organización a lo que todo el SGC necesita para lograr sus resultados, y hace explícitos su conservación, aplicación y difusión.
En planificación, la cláusula 6.1 se divide en 6.1.1 a 6.1.3 para que los riesgos y las oportunidades se determinen y aborden por separado, y la cláusula 6.3 extiende la planificación de los cambios a la comunicación, el seguimiento y la revisión de sus resultados. La cláusula 4.2 pide decidir qué requisitos pertinentes de las partes interesadas abordará el SGC, y 9.3.2 añade sus cambios a las entradas de la revisión por la dirección.
En operación y evaluación, la cláusula 8.2 añade la comunicación a los clientes de las acciones de contingencia y la evidencia de que los requisitos modificados se revisaron y transmitieron, 8.5.1 insiste en instrucciones vigentes en el puesto de trabajo y 8.3 precisa las entradas y salidas del diseño y desarrollo. La cláusula 9.2.2 exige un objetivo para cada auditoría interna y la mejora continua se concentra en 10.1. La cláusula 3 recoge los términos de la estructura armonizada, y el anexo A informativo se amplía sin añadir requisitos. Para el calendario y el contexto, consulta nuestra guía de ISO 9001:2026.
“La mayoría de los SGC ya hacen la mitad de lo que piden las nuevas cláusulas. El trabajo es demostrarlo con registros verificables y cerrar la otra mitad.”
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Compara cada requisito modificado de ISO 9001:2026 con tus procesos y registros actuales, clasifícalo como nuevo, revisado, reorganizado o sin cambios y anota si ya lo cumples. Asigna a cada brecha un responsable, un plazo y la evidencia que la cerrará, y verifica con una auditoría interna y una revisión por la dirección antes de la auditoría de transición.
ISO 9001:2026 exige que la alta dirección promueva una cultura de la calidad y un comportamiento ético (cláusula 5.1.1), y vincula ambos al ambiente de trabajo (7.1.4) y a la toma de conciencia del personal (7.3). No se exige una política ni un manual de ética. Los auditores buscan evidencia en cómo la dirección y el personal gestionan realmente los problemas de calidad.
ISO 9001:2026 divide la cláusula 6.1 en 6.1.1 a 6.1.3 para que riesgos y oportunidades se determinen, evalúen y aborden por separado. La evaluación del desempeño y la revisión por la dirección analizan la eficacia de las acciones sobre cada uno. Una sola herramienta de planificación sigue siendo válida; no se exigen dos registros.
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El periodo de transición es de tres años. ISO 9001:2026 se publicó el 16 de septiembre de 2026 y los certificados ISO 9001:2015 dejan de ser válidos después del 30 de septiembre de 2029. La auditoría de transición, y las acciones correctivas que genere, deben completarse antes de esa fecha.
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Compara cada requisito modificado de ISO 9001:2026 con tus procesos y registros actuales, clasifícalo como nuevo, revisado, reorganizado o sin cambios y anota si ya lo cumples. Asigna a cada brecha un responsable, un plazo y la evidencia que la cerrará, y verifica con una auditoría interna y una revisión por la dirección antes de la auditoría de transición.
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